د صنعت خبرونه

د FDA ماسک

2020-04-08
د امریکا ماسک FDA معیارونه او تصدیق اړتیاوې
د عمومي محافظت ماسکونو لپاره د متحده ایالاتو FDA تصدیق غوښتنې:
د متحده ایالاتو FDA طبي کټګورۍ I تصدیق سره سم ، پروسه دا ده:
â ‘د غوښتنلیک فارم ډک کړئ او معلومات تایید کړئ؛
the‍¡ د PIN کوډ ترلاسه کړئ او کلنی فیس ورکړئ؛
â ‘¢ د راجسټریشن شمیره ورکړه؛
£ ‘£ د محصول صادرات.
د امریکا طبي جراحي ماسک تصدیق اړتیاوې:
د متحده ایالاتو FDA طبي کټګورۍ II تصدیق سره سم ، پروسه دا ده:
Product د محصول ازمونه (د فعالیت ازموینه ، بیولوژیکي ازموینه) e68a84e799bee5baa631333433623735
5 ¡د 510K اسناد چمتو کړئ او د بیاکتنې لپاره FDA ته وسپاروئ؛
â ‘¢ FDA 510K تصویب لیک خپور کړ؛
â ‘factory د فابریکې ثبت او ماشین لیست بشپړ کړئ؛
د محصول صادرات.
د متحده ایالاتو طبي N95 او له 9 پورته د ماسک تصدیق اړتیاوې:
د NIOSH تصدیق کولو معیار سره سم ، تصدۍ اړتیا لري د نمونې لپاره د NIOSH لابراتوار ته د آزموینې لپاره واستوي ، او تخنیکي معلومات (د کیفیت سیسټم برخه معلومات په شمول) د NIOSH سند بیاکتنې ته وسپاري. وروسته له دې چې د سند بیاکتنه او ازموینه پای ته ورسیده ، NIOSH تصویب او تصویب وړاندې کوي.